降低甘油三酯试验对减少心血管事件中性

作为预防性心脏病学检查的一部分，常规测量甘油三酯水平，并且用几类药物降低甘油三酯是常见的医疗实践。然而，在新药培马贝特的一项重大随机试验中，研究人员发现，尽管与安慰剂相比，该药物将甘油三酯降低了 26%，但在五年内心脏病发作、中风或心血管死亡的发生率并没有降低。该研究由布莱根妇女医院的研究人员领导，该医院是麻省总医院布莱根医疗保健系统的创始成员，包括 10,000 多名参与者。新数据今天在心脏协会科学会议的年度会议上公布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上.

“培马贝特在降低甘油三酯和我们所说的残余胆固醇方面非常有效，”主要作者、布里格姆心血管医学部的医学博士、公共卫生硕士 Aruna Pradhan 说，他曾担任试验联合主席。“然而，我们没有看到患者和临床医生担心的严重临床事件减少的证据。这些发现既令人费解又具有临床意义。”

贝特类等 PPARα 激动剂是一类通过多种机制降低血液中甘油三酯水平的药物。由 Kowa Company, Ltd 开发的作为选择性 PPARα 调节剂 (SPPARMα) 的培马贝特已获准在和其他一些亚洲国家使用;非诺贝特等常规贝特类药物已获准在包括在内的世界各地使用

该临床试验被称为 PROMINENT，由 Kowa Research Institute, Inc. 赞助，包括 10,497 名患有 2 型糖尿病、甘油三酯水平升高和 HDL-胆固醇水平低的患者——该组在贝特类试验中显示出有希望的结果十年前演出。然而，PROMINENT 试验的主要终点是心脏病发作、中风、需要冠状动脉搭桥术或血管成形术，或心血管死亡，随机分配到培马贝特组的 572 名参与者和分配到安慰剂组的 560 名参与者发生，两组之间没有统计学差异。然而，培马贝特一般耐受性良好，似乎可以降低非酒精性脂肪肝(NAFLD)的发病率，这是糖尿病和肥胖患者的一种重要疾病。

作者指出，培马贝特对 NAFLD 的研究结果需要外部复制;目前正在进行其他几项培马贝特治疗 NAFLD 的临床试验。

“我们研究了一个处于高风险中的患者群体，对他们的最佳治疗方案仍然是一个悬而未决的问题，”高级作者、布里格姆心血管疾病预防中心主任兼试验联合主席 Paul Ridker 说。 . “与十年前进行的贝特类研究相比，我们的试验是在几乎所有参与者都接受他汀类药物治疗的时代进行的，因此降低甘油三酯在当代医疗实践中的相关性仍然不确定。”

新的 PROMINENT 数据增加了最近关于降低甘油三酯在心脏病风险患者的当代护理中的效用的争议和辩论。2020 年，欧米茄 3 脂肪酸的 STRENGTH 试验结果显示，甘油三酯降低了大约 20%，但对临床事件没有益处。相比之下，在 2019 年，icosapent ethyl 的 REDUCE-IT 试验确实显示临床事件显着减少，但这与该试验中同样观察到的 20% 的甘油三酯减少无关。

其他使用替代途径(如 ApoCIII 和 ANGPTL3 抑制)降低甘油三酯的试验可能有助于澄清这些问题。

“PROMINENT 再次告诉我们，如果没有重大的随机安慰剂对照临床试验，我们就无法知道真相，”Ridker 说。

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